Myovant口服促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的癌III期试验车成功
2021-11-29 10:07 来源:朝阳男科医院
Myovant宣布了其III期HERO分析的阳性结果,该分析对末期恶性肿瘤患者中评价了每日一次施打relugolix的。在该统计数据的赞同下,该公司将于2020年第二季度向美国食品和药物管理局(FDA)提出新药申请(NDA)。该飞行测试降至了主要西端和所有六个主要次要西端,每天放弃relugolix外科手术的女性则有96.7%的人将睾丸激素长时间选择性到被忽视总体。此外,该药物在48周的长时间睾丸激素选择性作用下辨识出不劣于leuprolide acetate的效果-分别为96.7%和88.8%-组间差异为7.9%。药效学结果还辨识,在开始relugolix外科手术后,没有睾丸激素耀斑,并且平均睾丸激素总体在外科手术中断后的90天内恢复到正常总体。卡罗莱纳特拉华泌尿学分析所中医主任后任HERO计划指导委员会团员洛克·肖尔说,施打促性腺激素释放激素(GnRH)糖皮质激素用于外科手术末期恶性肿瘤仍然被期待多年。如果获得批准,relugolix将成为末期恶性肿瘤女性的首个施打选择。末期恶性肿瘤的外科手术往往涉及雄激素剥夺疗法,该疗法可将睾丸激素降低至非常低的总体,往往称为被忽视总体。每年英国大平均有47700个新的恶性肿瘤登革热,相当于每天平均130个,占英国女性所有新诊断恶性肿瘤症登革热的26%。原始出处:_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系基尔中医(MedSci)原创重写收集,转载须要授权!
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