FDA 对剂运用于孕妇提出警告 但产科医师对此有异议

近日，American FDA 发布通知称，婴儿及妊娠中后期婴儿多次或长期适用全麻及镇静处方但亦会损害学龄前的人脑发育。American妇产科大学（ACOG）反驳称，针对婴儿的通知显然基于食肉动物数据分析。「ACOG 不知道有数据支持 FDA 有关婴儿的知道法，」该团体如是称。这些通知可能导致症状及医疗服务供应商不不合理地拒绝接受适用某些全麻及镇静处方。

ACOG 实践基础教育副校长 Zahn 教授称，ACOG 代表了关爱女性的神经外科医师，它是公司总部非盈利的组织，其与 FDA 有过密不可分的文书工作关系，在同同月这些通知之前，它们发表意见过近似于的通知。但针对婴儿与剂的通知是不同的。

「我们对此到底是措手不及，我们对该通知的操作性及其对女性，比如说是婴儿肥胖症的严重影响问到担忧，」Zahn 在一次简讯专访当中问到。12 同月 14 日，FDA 发布一项安全和声明，敦促医疗保健服务供应商、家长及症状对潜在的充分利用及风险来进行权衡，同时考量非紧急可能会手术的意图，比如说是考量到妊娠中后期婴儿及三岁以下学龄前。

FDA 的安全和通知基于人类诊断数据分析与食肉动物数据分析，FDA 要求处方生子产商在 11 种及镇静处方标签当中添加通知反馈。但在人类躯体来进行的诊断数据分析显然都有学龄前，未仅限于婴儿。数据分析标示出，婴儿及幼小食肉动物适用全麻及镇静处方至少三个两星期亦会导致的族人脑广泛的脑干失去，FDA 发言人 Peddicord 称。对于这些处方对暴力行为及人脑发育的副作用，在多种物种当中来进行的数据分析已有证明，这其当中都有扁虫直至非人类的灵长类食肉动物。

在问及 FDA 为什么在不亦会诊断证据的完全而把婴儿划定通知覆盖范围时，Peddicord 问到，「这是我们始终关心的事情，并且基于了我们已获得的反馈，我们忽视让社亦会大众获取这种反馈是相当不可或缺的。」

与此同时，FDA 公报宗旨让一些考量实话手术的学龄前祖父母放心。「与食肉动物数据分析一样，最近在人躯体来进行的数据分析知道明，婴儿一次性时间相对较短地暴雷于全麻及镇静处方是某种程度对暴力行为及学习造成严重影响的，」FDA 称。

FDA 与 ACOG 均赞同来进行愈来愈多的数据分析。为此，2010 年 FDA 与国际数据分析学亦会创设了 SmartTots，这是一种官民协力的系统，其宗旨数据分析剂与镇静剂在学龄前当中安全和运用于的未知学问。

American每年大约有 200 万学龄前经历，最常见的可能会亦然紧急可能会手术，如疝修补术、包皮环割术及扁桃腺切除。Sun 教授是旧金山哥伦比亚大学医学当中心学及儿科教授，她始终在数据分析学龄前难题，她问到她忽视 FDA 过分谨慎了点。「我们不需要让社亦会大众过分不安，我们只是想让社亦会大众发现自己潜在的风险，」她在一次简讯专访当中如是称。

「虽然我们相当确信肥胖症学龄前一次的长时间沾染于及镇静处方才亦会激起难题，但对于无论如何及多次沾染，我们不能包括同样的保证，」她问到。然而，Sun 不知道在人躯体来进行的数据分析知道明婴儿沾染于剂但亦会危害她们所生子孩童的人脑。

Druzin 教授是伊利诺州斯坦福大学医大学的一名教授，他问到 FDA 把婴儿划定其通知当中是不幸的，是在工业用不不合理的不安。「症状亦会知道『等一下，我不打算来进行这种手术，因为这将将危害我孩子的脑细胞，』」 Druzin 称。但最后，他问到他原订该通知对其产科实践几乎才亦会显现出子严重影响，因为他现在很少适用脸部剂。

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编者： 冯志华