ESMO Open：接or不接？对于抗癌用药患者，BNT162b2 COVID-19疫苗效果如何？

COVID-19大流行已蔓延到在世界上，影响大约1.8亿人，至今已随之而来400多万人被害。虽现有证据说明实体肿瘤病症对COVID-19多半能产生十分相似于非结核病病症的抑制体化学反应，但他们患病患COVID-19的安全性即便如此较极低，应必需喂养乙型肝炎。然而，在拒绝接受外科手术的结核病病症之同一短时间，COVID-19乙型肝炎喂养的安全及性和近期尚能不清楚。

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本研究成果在2021年2月15日和3月2日间，推举159名实体肿瘤病症和41名尿液败血症病症。其之同一短时间7名结核病病症（4%）在研究成果开始同一短时间最少14天已有PCR确诊的SARS-CoV-2感染。200亦然病症原则上拒绝接受了BTN162b2乙型肝炎时才喂养，197亦然(98.5%)拒绝接受了强化喂养。其之同一短时间188名病症(95.4%)在21(±2)天后强化喂养，9名病症(4.6%)由于即刻感染或结核病外科手术相关肺炎而推迟了强化喂养。有益实验小组之同一短时间的所有受试者原则上拒绝接受时才及强化喂养，间隔为21天。

1、安全及性和抑制性

最常统计数据的大面积不良化学反应是服用部位的轻度到之同一短时间度呕吐。严重化学反应频发在1%的初始喂养和3%的强化喂养之同一短时间 （所示2A） 。统计数据大面积呕吐和下巴的病症在强化喂养之同一短时间的人口比亦然较极低（21.5%vs9%;10.2%vs3%）。对于拒绝接受特异性/荷尔蒙外科手术的病症，在强化喂养后统计数据大面积不良化学反应的人口比亦然极大于初始喂养（32.5% 对 516.3%），其他小三组无明显差异。所有大面积不良化学反应原则上在 3 到 5 天内解决。

所示2：大面积和胸部性不良事件bnt162b2 乙型肝炎喂养后七天内统计数据。统计数据不良化学反应病症人口比亦然表示该小组之同一短时间的病症占比（时才喂养：n=41 小儿科总括， n=80特异性/荷尔蒙外科手术小组，n=63化学疗法小组，n=16抑制体外科手术小组;第二次乙型肝炎剂量：n=41小儿科小组，n=80特异性/荷尔蒙外科手术小组，n=60化学疗法小组，n=16抑制体外科手术小组）（B小组和D小组）。印出条为时才喂养后统计数据不良化学反应，而破折号条代表强化喂养后统计数据不良化学反应，p<0.05。

在每次喂养后统计数据的胸部不良化学反应十分相似，其之同一短时间松弛（时才喂养 13%，强化喂养17.5%） 和肌肉/关节呕吐（时才喂养15.5%， 强化喂养17%） 是最罕见的 （所示2C）。严重胸部不良化学反应统计数据在两剂喂养后原则上大于2%（松弛在0.5%，肌肉/关节呕吐在1%;所示2C. ）在两剂喂养后，近期不良化学反应频发人口比亦然在所有研究成果小组之同一短时间都相近 （所示2D).

本次共统计数据了7亦然严重不良化学反应。一名口服卡普西他宾外科手术的第四期结核病病症有非致命性肺栓塞。众所周知，结核病病症频发血栓事件的安全性较极低，调查报告人员看来这与乙型肝炎无关，而与结核病有关。两名病症统计数据非典型轻度神经元病症（喂养乙型肝炎后5-6天），在48小时内消退，神经造影成像经常性，没有血栓或抑制体病症证据。在研究成果期间，有四名病症被害。三亦然被看来与BNT162b2乙型肝炎无关而与结核病有关的被害。一名病症活着于心肌梗活着。

2、乙型肝炎诱导的抑制体这样的话和抑制体这样的话的近期

拒绝接受化学疗法的实体肿瘤病症在强化喂养后28天SARS-CoV-2 RBD-IgG抑制体几何平原则上滴度(GMT)明显大于有益实验小组(GMT分作2955.04IU/mL [95% CI 2280.17-3829.65]和234.05 IU/mL [95% CI 122.10-448.66])。尿液癌病症的SARS-CoV-2 RBD-IgG滴度(GMT 17.61 IU/mL [95% CI 7.17-43.24])明显大于有益实验小组，也大于所有其他结核病缓冲区。在拒绝接受特异性/荷尔蒙外科手术的实体肿瘤喂养病症和有益实验小组两者之间，在强化喂养28天的SARS-CoV-2 RBD-IgG抑制体技术水平没有差异(GMT 1844·93 IU/mL [95% CI 1383.57-2460.14])，这两个缓冲区都可以被归类为极低这样的话。在抑制体外科手术缓冲区之同一短时间，极低化学反应者的人口比亦然为80%，与有益实验小组相近。

然而，与有益实验小组相对来说，化学疗法和小儿科缓冲区之同一短时间极低这样的话者的百分比(分作55%和29%)明显提高。在化学疗法缓冲区之同一短时间，“非循环”亚小组和“循环”亚小组两者之间没有差异。在小儿科缓冲区之同一短时间，利妥思嘌呤缓冲区之同一短时间的SARS-CoV-2 RBD-IgG技术水平(GMT 4.12iu /mL [95% CI 2.25 -7.52])大于既往异体红血球干细胞重制病症(GMT 610.67iu /mL [95% CI 148.77-2506.63])。此外，在拒绝接受cd20抑制体利妥思嘌呤(7%)的病症之同一短时间，极低化学反应率明显大于之同一短时间拒绝接受同种异体红血球干细胞重制(82%)的病症。

外科手术缓冲区随短时间变化的变化与有益实验小组明显不尽相同，主要是在基线和初始喂养后21天两者之间，这说明拒绝接受外科手术的结核病病症注意到了推迟抑制体化学反应。

通过数据分析对武汉SARS-CoV-2野生型株的抑制S1抑制体这样的话和体外50%之同一短时间和滴度(NT50)，本研究成果将不够深入地评价乙型肝炎诱导的体液抑制体这样的话。NT50有益实验小组(GMT122.63 (95% CI 76.85 - 195.67)和拒绝接受目的特异性/荷尔蒙外科手术病症(GMT188.69 (95% CI 83.22 - 169.30])是十分相似的,而拒绝接受抑制体外科手术、化学疗法、以及尿液结核病病症明显提高(GMT分作34.55 (95% CI 11.67 - -102.23);24·54 [95% CI 14·50-41·52]和8.68 [95% CI 5.55-13.57])。此外，利妥思嘌呤缓冲区的之同一短时间和能够极低，仅一名病症的NT50极大于验证容许。

在拒绝接受强化喂养的所有病症之同一短时间，52%的病症在时才及强化喂养两者之间最少进行了一次SARS-CoV-2核酸验证，其之同一短时间只有两名病症(原则上拒绝接受特异性/荷尔蒙外科手术)验证呈白血病，1亦然白血病，1亦然之同一短时间度。在强化剂量后的3个月内，三名结核病病症(两名拒绝接受特异性/荷尔蒙外科手术，一名患尿液系统败血症)在强化喂养后(17、38和39天后)验证出SARS-CoV-2白血病。拒绝接受荷尔蒙外科手术的病症在强化喂养28天注意到了须要的抑制体这样的话(抑制rbd IgG滴度1825iu /mL)，说明了其白血病感染。拒绝接受利妥思嘌呤外科手术的病症在强化喂养28天后未平庸出任何体液抑制体化学反应迹象，这说明了了COVID-19病患感染并住院两周的情况。

这项研究成果说明，虽然积极外科手术的结核病病症（还包括抑制体外科手术的病症）对BNT162b2 COVID-19乙型肝炎抑制性良好，但部分结核病病症仍缺乏有效抑制体化学反应的能够，更是是拒绝接受化学疗法或利妥思嘌呤外科手术的病症。因此，在这些完全，小团体抑制体和自我保护至关重要，这些病症的照顾者、家庭和/或已对者应及早喂养乙型肝炎。此外，这项研究成果提出批评了第三剂乙型肝炎喂养以提极低结核病病症的抑制体力的疑问，因为除此以外早已证明这可以明显改善BNT162b2乙型肝炎的抑制体原性。

综上所述，BNT162b2乙型肝炎对正在拒绝接受生物活性外科手术的结核病病症是安全及的。但SARS-CoV-2 RBD-IgG抑制体技术水平的提高说明近期提高，难以实现结核病病症病患COVID-19的安全性上升，这较强重要的公共卫生意义。