睾丸激素苯因潜在心脏病风险被FDA限制使用

2022-01-10 06:52 来源:朝阳男科医院

美国食品和本品管理局已要求睾酮类处方本品制造厂商变更其的产品的标记,说明其的产品仅被批准用于特定医疗卫生必要条件的男同性恋,另外有可能增高心脏病发作和中都风的高风险。

较差水准睾丸激素的处方本品(“较差T”本品)在过去十年中都数量猛增,主要的理由是随着岁数增加人们的睾酮水准不断回升。

FDA表示,在2009年和2013年间,约规定睾酮指标的男同性恋总数跳涨逾75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁之间。

3月4日的规定要求对于准备销售的的产品用于岁数相关睾丸激素水准较差的新公司是一种容许。

该行政部门列入的规定主要是源于单独讨论小组的建议,他们在九月投票支持容许这类本品用于特点医疗卫生必要条件的男同性恋,如遗传性病症或等侵害睾丸功能的病症。

FDA还批准要求生产以外肌肤贴剂、溶液剂、肌内镇静剂和局部胶体的三洋商对其的产品完成研究,以确定是否有减低心血管病症的高风险。

去年澳洲卫生监管行政部门提出了相近的警告,这些本品可能会引发严重甚至危及生命的心血管缺陷。

艾伯维新公司的AndroGel是此类本品中都用到最国际上的的产品之一,在2014年的销售额超过9.34亿美元。其他的产品以外Endo的Testim和礼来新公司的Axiron。

一些三洋新公司,以外安塔尔三洋新公司,Repros医疗卫生新公司和Lipocine新公司,目前准备开发自己的较差T本品。

去年,该行政部门规定,制造厂商只能提供以外有关血管中都血栓高风险在内的警告。

睾丸激素水准较差的病症以外与日俱增,身体准确性降较差,眩晕和精神分裂症。

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编辑: drugs001

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